I piccoli produttori possono riorganizzarsi rapidamente, tuttavia incontrano ostacoli lungo il percorso.

Quando la crisi del coronavirus ha preso il sopravvento negli Stati Uniti, è diventato subito evidente che le aziende sanitarie, sommerse da un’ondata di casi, non avevano dispositivi di protezione individuale (DPI) critici, mascherine, camici e protezioni per gli occhi per proteggere gli operatori sanitari.

Ciò ha dato un’idea al creatore di Kitsbow, Zander Nosler e al CEO David Billstrom: perché non potevano produrre quei beni? Un certo numero di aziende leader come Under Armour, Gap Corporation, GE e un consorzio guidato da Hanes avevano suggerimenti simili per realizzare maschere, maschere e altri DPI.

Altre società di biciclette e esterne hanno anche saltato la società di abbigliamento italiana Santini, l’azienda belga di abbigliamento personalizzato Vermarc e il produttore di valigie da viaggio Orucase per elencarne un paio.

Inoltre, l’azienda di occhiali ha donato al 100% le importazioni di occhiali protettivi. Anche aziende di componenti e accessori come 3T, Silca e Industry Nine hanno offerto le loro capacità di lavorazione alle aziende che tentano di creare componenti per apparecchiature come i ventilatori.

Cosa potrebbe offrire una boutique di abbigliamento da ciclismo oltre a questi tentativi? Risulta, un ottimo affare. Tuttavia, realizzarlo non è stato facile.

La maggior parte delle aziende di abbigliamento utilizza fabbriche di subappaltatori per la produzione, quindi devono prevedere la loro formazione e gli ordini con mesi di anticipo. Il processo di produzione di Kitsbows, basato sul Toyota Way su ordinazione, è molto più agile. Il nostro approccio è esattamente cosa vogliamo fare questa settimana? E su ordinazione è perfetto per passare alle maschere, afferma Billstrom.

Il consiglio di amministrazione di Kitsbow ha approvato l’idea di produrre maschere giovedì 19 marzo. Il team ha sfruttato la conoscenza di Billstrom sui farmaci di emergenza e una rete di contatti nell’assistenza sanitaria, e alla fine di domenica 22 marzo Kitsbow aveva ripetuto due prototipi design, ha prodotto un lotto di 500 campioni, ha avuto anche richieste di 42.000 unità, provenienti principalmente da operatori sanitari nella Carolina del Nord occidentale.

Solo tre mesi fa, Kitsbow si è trasferito in una vecchia fabbrica di calze appena fuori Asheville, nella Carolina del Nord, e si tratta di 90 nuove macchine da cucire, secondo Billstrom. E in linea con la sua etica di produzione in stile Toyota, tutti sono montati su ruote piroettanti, quindi la linea di produzione modulare può essere riconfigurata per la produzione di maschere in meno di un giorno. In confronto, le grandi aziende impiegano tempo per cambiare all’interno delle loro capacità: la coalizione guidata da Hanes afferma che non raggiungerà il picco di produzione fino a metà-fine aprile.

Kitsbow stava contemporaneamente esplorando la possibilità di proteggere il viso chirurgico, attraverso una collaborazione con il produttore di ruote Industry Nine della Carolina del Nord. Era abbastanza chiaro che avremmo potuto raggiungere quantità di produzione molto più elevate lavorando insieme, afferma Clint Spiegel, proprietario di Industry Nine, che in precedenza era partner di un’azienda di apparecchiature mediche. (Al tentativo partecipano anche le società esterne della Carolina del Nord Watershed Drybags e il produttore di articoli in pelle Oowee.)

Sarebbe fantastico se la storia finisse lì: il team della Carolina del Nord aumenta la produzione, invia i DPI agli operatori sanitari della zona per salvaguardarli dalla lotta contro SARS-CoV2 e la maggior parte di noi vivrà per sempre felici e contenti. Il fatto è che ci sono sfide importanti.

La capacità non è una generazione equivalente e in questo momento l’accessibilità dei materiali è un serio collo di bottiglia. Normalmente, gli operatori sanitari utilizzano maschere chirurgiche o, per quanto riguarda le malattie infettive, maschere classificate N95, il che significa che bloccano il 95% delle particelle inferiori a 0,3 micron. Ciò è importante perché mentre c’è qualche disaccordo sul fatto che SARS-CoV2 sia aerosolizzato, si propaga principalmente attraverso goccioline di appena cinque micron, il significato di cutoff per gocciolina vs aerosol. Inoltre, le maschere per le strutture mediche devono essere approvate dalla FDA; alcune maschere utilizzate in settori come l’edilizia soddisfano lo standard N95, ma non sono di grado medico.

La Cina è un produttore primario di DPI e, a causa della chiusura delle fabbriche e dell’utilizzo proprio della Cina (ha rotto alcuni due miliardi di maschere), la distribuzione è stata duramente colpita negli ultimi mesi. Ma è stato difficile per gli altri recuperare il gioco, dal momento che il materiale principale utilizzato nelle maschere N95 – un tappetino in polipropilene soffiato a fusione, piuttosto che un tessuto – è scarso.

Siamo in concorrenza con altri produttori per questo, afferma Billstrom. Non c’è sostanza sugli scaffali in questo momento nei distributori statunitensi che promettono che potrebbe non avere accesso, ha aggiunto. Una parte vitale di questo è stato svelare la catena di distribuzione.

Quindi le aziende ricorrono a materiali aggiuntivi. Kitsbow sta combinando il materiale che ha già in stock con un materiale filtrante rimovibile per particolato ad alta efficienza (HEPA), che rende le maschere lavabili e riutilizzabili. I filtri HEPA sono anche più belli dell’N95; schermano quasi il 100% delle particelle fino a 3 micron. Quindi, in teoria, è una tecnologia migliore, ma non è così facile, avverte Billstrom.

La tecnologia di filtrazione è qualcosa su cui stavamo imparando molto, ” dice. Non è solo la dimensione della particella; ci sono considerazioni per la tensione superficiale, il liquido contro la benzina, ogni genere di cose. Questa è una novità per il nostro pubblico.

Orucase sta anche utilizzando i suoi materiali in tessuto esistenti utilizzati per realizzare custodie per biciclette, insieme a un materiale filtrante a carbone originariamente esplorato per le sue proprietà di controllo degli odori. Ma il proprietario Isaac Howe non fa alcuna affermazione sulla capacità di filtraggio delle sostanze.

Fino a quando non ottengono il materiale, Orucase, almeno, è in una sorta di schema di tenuta. Stanno realizzando maschere di stoffa per l’uso da parte dei consumatori e le vendono per finanziare la produzione delle loro maschere sanitarie che intendono realizzare.

Il dilemma stesso dell’approvazione normativa complica ulteriormente le cose. Sia la FDA che il CDC hanno modificato più volte le linee guida sui DPI in ambito medico perché l’epidemia di coronavirus ha raggiunto una fase cruciale. Attualmente, le linee guida della FDA essenzialmente ammontano a: utilizzare DPI di grado medico quando possibile e, in caso contrario, utilizzare il miglior articolo che si possa trovare.

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Un ulteriore problema è che gli ospedali e i fornitori hanno le proprie regole su cui utilizzare in una varietà di condizioni. Quindi, per il momento, ogni ordine compilato da Kitsbow ha un disclaimer che i prodotti non sono DPI di grado medico. Il consumatore può decidere se l’HEPA è sufficiente per loro se hanno bisogno di qualcos’altro, dice Billstrom. E a seconda degli ordini che arrivano, la maggior parte sembra aver deciso che tutto ciò che possono ottenere va bene. Non hanno molta scelta.

L’ultimo ostacolo è ottenere rifornimenti alle persone che lo desiderano di più. Le aziende con cui Bicycling ha parlato hanno affermato di avere a che fare in gran parte direttamente con gli operatori sanitari. Non c’è stato quasi nessun coordinamento logistico a livello nazionale e molto poco a livello statale o locale, quindi l’offerta è in gran parte locale e ad hoc.

Orucase, che ha sede a San Diego e produce solo oltre il confine messicano, ha lavorato principalmente con fornitori di servizi sanitari nel sud della California. Kitsbow ha collaborato con il Dogwood Health Trust, una fondazione senza scopo di lucro nella Carolina del Nord occidentale creata dalla vendita di Mission Health, un grande fornitore di assistenza sanitaria nella regione.

Ha funzionato per articoli come maschere e protezioni per il viso, anche se non è perfetto. Ma Industry Nines Spiegel afferma che la sua fornitura di assistenza alla produzione per componenti di attrezzature mediche non ha riscontrato interesse. La roba del ventilatore non sta andando molto bene oggi, dice. Ciò potrebbe cambiare poiché diverse grandi aziende come GM iniziano a reperire parti da subappaltatori e i progetti diventano disponibili (Medtronic rende disponibile il layout del ventilatore a settimana). Ma per ora, dice Spiegel, si stanno concentrando sulle protezioni per il viso.

Se questo sembra scoraggiante, non dovrebbe esserlo. Invece di alzare le mani negli ostacoli, aziende come Kitsbow, Industry Nine e Orucase si stanno facendo avanti. Mentre le aziende sono piccole, le loro capacità non lo sono. Billstrom afferma che Kitsbow può creare oltre 30.000 maschere al giorno e, con i coniugi, 100.000 protezioni per il viso a settimana; Orucases Howe cita che la sua fabbrica in Messico può sfornare 500.000 maschere alla settimana.

Anche se non c’è tempo per ottenere la certificazione NIOSH o l’accettazione della FDA per le tecnologie di filtraggio delle maschere, le maschere delle aziende ciclistiche aiuteranno comunque; indossare qualsiasi tipo di DPI è molto meglio di niente. Molti operatori sanitari stanno già affrontando gravi carenze e maschere e schermi facciali, di qualsiasi tipo, sarebbero un miglioramento. Un medico di Seattle ci ha contattato e ha detto che doveva usare i suoi occhiali da mountain bike durante l’intubazione di un paziente, dice Spiegel.

La fornitura di mascherine in tessuto ai lavoratori cruciali in prima linea, che si trovino in strutture di assistenza gestita o in negozi di alimentari, riduce la pressione sulla fonte delle mascherine di grado medico. In questo momento gli assistenti sociali non hanno sicurezza e sono in prima linea per le popolazioni svantaggiate, indica Billstrom fuori.

In definitiva, sebbene sia lontano da una considerazione diretta, produrre DPI significa che aziende come Kitsbow e Industry Nine potrebbero ancora evitare il peggio dell’enorme danno economico che il virus sta causando alle piccole imprese. Ogni settimana delle ultime tre, è stato più difficile mantenere la forza lavoro, ammette Spiegel.

Lo sviluppo di nuovi prodotti è sospeso, ma in parte perché il suo team di ingegneri sta dedicando il proprio tempo alla risoluzione dei problemi relativi ai DPI; il suo lavoro mirato che potrebbero fare questo li tiene impegnati. Billstrom ha affermato che i guadagni dei prodotti regolari di Kitsbows sono scesi del 60 percento o più. Se non fossimo nel settore delle mascherine, dovremmo apportare alcune modifiche”, afferma. Ma invece di licenziare i lavoratori appena assunti, Kitsbow ne assume di più ogni giorno al momento.

Nessuno con cui ho parlato ha intenzione di trarre profitto dalla catastrofe. Orucase sta vendendo maschere per i consumatori per coprire la sua produzione sanitaria. Kitsbow sta vendendo a prezzo, e in questo momento semplicemente agli operatori sanitari. Sperano, al massimo, di mantenere il personale impiegato e di pagare i prezzi, anche se al momento sono difficili da controllare.

Ma anche dopo che la crisi immediata è svanita, per Kitsbow non si torna alle normali attività, almeno. Parte di questo motivo per cui si trovava in questa situazione in primo luogo è che non esisteva una capacità di produzione a risposta rapida. Billstrom ha affermato che le maschere faranno probabilmente parte del suo mix di merchandising per il prossimo futuro. L’obiettivo esplicito è creare un sistema di produzione locale a lungo termine per i DPI in modo che ciò non si ripeta mai più.